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氢氧化铝溶液配制条件的优化

[2018/1/22]

  首先是,反应温度的优化:比较58至62摄氏度(原工艺)与70至73摄氏度(改进工艺)配制的氢氧化铝溶液的状态。

  其次是,氢氧化钠溶液滴入速度的优化:比较70ml/min,2个滴入点(原工艺)与185ml/min,10个滴入点(改进工艺)配制的氢氧化铝溶液的状态及配制时间。

  第三,气体流量的优化:采用气搅拌器控制气体流量,比较气体流量0.1bar(原工艺)与0.2bar(改进工艺)配制的氢氧化铝溶液的状态。

  最后是,反应终点pH值的比较:比较反应终点酸碱度值为6.00±0.05(原工艺)与5.80±0.05(改进工艺)时,配制的氢氧化铝溶液的状态。

  分别取优化工艺与原工艺配置的氢氧化铝溶液,加入同一批HBsAg原液,制备成重组乙型肝炎疫苗半成品溶液(各3批),比较两种工艺配制的氢氧化铝溶液的外观、以其为佐剂制备的重组乙型肝炎疫苗的外观及效力。

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